Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации

Главным врачам ФГУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации

13.04.2009   № 01/4801-9-32

О типовых  программах
 производственного контроля 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе «Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения».

Приложение на 28 л. в 1 экз.

Руководитель 	Г.Г. Онищенко	

Бокитько 
8 (499)973 26 98

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Примерные типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения

МОСКВА
2009 г.

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

____________________Г.Г. Онищенко
«____»__________________2009 года

1. Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно

1.	Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
2.	Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
3.	Зоны отдыха населения (рекреации);
4.	Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
5.	Прачечные, химчистки;
6.	Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
7.	Полигоны ТБО;
8.	Предприятия пищевой промышленности;
9.	Предприятия общественного питания;
10.	Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
11.	Лечебно-профилактические учреждения;
12.	Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

а именно:

1.1. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 
на предприятиях коммунально-бытового назначения

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
1	Бассейны, бани  и сауны с бассейнами	Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: поверхностный слой толщиной 0,5-1,0 см и на глубине 25-30 см от поверхности зеркала воды)	- Органолептические показатели -  (мутность, цветность, запах);
- Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон);
- Основные микробиологические показатели (общие колиформные бактерии, термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк);
- Паразитологические;
- Содержание хлороформа
(при хлорировании)
Содержание формальдегида
(при озонировании).	
1 раз в сутки 

каждые 4 часа

2 раза в месяц
1 раз в квартал

1 раз в месяц

1 раз в месяц	СанПиН 2.1.2.1188-03	
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	Параметры микроклимата 
- температура воздуха в зале ванны бассейна
- температура воздуха в остальных помещениях
- уровни искусственной освещенности 	
1 раз в сутки
2 раза в год
1 раз в год	СанПиН 2.1.2.1188-03
	
		Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений	Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, яйца гельминтов)	1 раз в квартал	СанПиН 2.1.2.1188-03	
2	Аквапарки	Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: в мелкой и глубокой частях на глубине 20-30 см от поверхности воды	-Органолептические показатели -  (мутность, цветность, запах)
- температура воды в чаше бассейна
 - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон)

- Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги, золотистый стафилококк)
- Микробиологические и паразитологические исследования (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла)
- Содержание хлороформа
(при хлорировании), формальдегида
(при озонировании), перманганатная окисляемость	
1 раз в сутки
1 раз в сутки
Перед началом работы и каждые 4 часа

1 раз в неделю

При неудовлетворительных анализах на ОМЧ, ОКБ и/или ТКБ

1 раз в месяц	СанПиН 2.1.2.1331-03	
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	Параметры микроклимата 
- температура воздуха и относительная влажность в зале ванны бассейна
- температура воздуха в остальных помещениях

1 раз в сутки
2 раза в год	СанПиН 2.1.2.1331-03	
		Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений	Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, стафилококк, яйца гельминтов)	1 раз в квартал	СанПиН 2.1.2.1331-03	
		Лабораторный контроль воздуха водной зоны	Содержание хлороформа и хлора	При концентрации хлороформа в воде более 0,2 мг/л	СанПиН 2.1.2.1331-03	
			* - освещенность поверхности воды и уровни звука – перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п.			
3	Салоны красоты (кабинеты педикюра-маникюра, кабинеты косметики и косметологии)	Лабораторный контроль за качеством воздушной среды закрытых помещений
	- Пробы воздуха на бактериальную обсемененность (кабинеты педикюра, маникюра, косметические и косметологические);

1 раз в квартал

	СанПиН 2.1.2.1199-03	
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	- Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра;	1 раз в квартал		
			- Освещенность рабочих мест;

	- при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов)	СанПиН 2.1.2.1199-03	
			- Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха;
	- при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования		
			- Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность;	- 1 раз в неделю		
		Лабораторный контроль качества обработки инструментария для маникюра, педикюра и косметологии	- контроль качества  дезинфекции
- контроль качества предстерилизационной очистки;
- контроль качества стерилизации	1 раз в месяц

1 раз в месяц
1 раз в месяц	СанПиН 2.1.2.1199-03	
4	Прачечные и химчистки	Лабораторный контроль за качеством воздушной среды производственных помещений	Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической чистки и стирки	

1 раз в квартал	СП от 16.06.1972 г. № 979-72,
СП 2.2.1289-03  	
		Лабораторный контроль освещенности рабочих мест	Освещенность рабочих мест;	при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов)	СП от 16.06.1972 г. № 979-72,
СП 2.2.1289-03  	
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата	- Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха;

- Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность	- при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования;
- 1 раз в неделю	СП от 16.06.1972 г. № 979-72,
СП 2.2.1289-03  	
5	Зоны рекреации	Лабораторный контроль за качеством почвы на спортивных, игровых, детских площадках, прибрежных зонах (пляж)	- Санитарно-химические исследования (тяжелые металлы, мышьяк, нефтепродукты, бенз(а)пирен, пестициды);	- при открытии сезона, замене песка 	СанПиН 2.1.7.1287-03	
			- Микробиологические показатели (индекс БГКП, индекс энтерококков, патогенные бактерии, в том числе сальмонеллы);
	- при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании;  		
			- Паразитологические и энтомологические показатели (яйца гельминтов, личинки и куколки мух) 	- при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании		
		Лабораторный контроль за качеством воды поверхностных водоемов в зоне купания	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00  	- при открытии сезона, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании	СанПиН 2.1.5.980-00	
6	Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации	Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем в черте населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00  	ежеквартально	СанПиН 2.1.5.980-00	
		Лабораторный контроль за качеством воды водоема выше и ниже места сброса при выпуске в водоем вне населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00  	ежеквартально	СанПиН 2.1.5.980-00	
		Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем вне населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с утвержденным НДС	ежеквартально	НДС	
		Лабораторный контроль за качеством почвы при сбросе сточных вод с очистных сооружений на почву	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с СанПиН 2.1.7.1287-03	ежеквартально	СанПиН 2.1.7.1287-03	
		Санитарно-защитная зона Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования:
- атмосферный воздух (химические показатели);
- шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03	

Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.3193-07, Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

1.2 Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 
на предприятиях пищевой промышленности

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
1	Входной контроль показателей качества и безопасности сырья и компонентов	Сырье и компоненты	Требования к упаковке и маркировке:
- соответствие видов и наименований поступившего сырья и компонентов маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;
- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
-  соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.).	Каждая партия сырья и компонентов
	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
Федеральный закон  от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003, СанПиН 2.3.2.1078-01	
			Лабораторный контроль сырья и компонентов:
 - органолептические, физико-химические показатели;
- уровни содержания потенциально опасных химических соединений;
- микробиологические, паразитологические показатели (рыба и нерыбные объекты промысла, мясо и мясные продукты, свежие и свежезамороженные зелень, ягоды, фрукты, овощи, питьевая вода централизованных систем питьевого водоснабжения)	В соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
	
2	Контроль на этапе технологических процессов производства пищевых продуктов 
	Процессы производства	Технологический лабораторный контроль устанавливается предприятием-изготовителем в соответствии с отраслевыми инструкциями и другими нормативными документами с учетом определенных предприятием-изготовителем контрольных критических точек: по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевых продуктов на технологических этапах производства.

Вода питьевая 
Лабораторные исследования воды питьевой:
- органолептические, физико-химические, микробиологические показатели.
	В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах

1 раз в квартал
	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация

Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
СанПиН 2.1.4.1074-01, нормативная и техническая документация
	
		Продукты переработки (готовая продукция)	Лабораторные исследования продуктов переработки:
- органолептические показатели;
-  контроль за наличием маркировки, наносимой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;
-  наличие сопроводительной документации на готовую продукцию и правильность ее оформления;	Каждая партия	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация, Федеральный закон  от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003 и другие правовые акты
	
			- физико-химические показатели	Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
	
			- уровни содержания потенциально опасных химических веществ	Не реже 1 раз в квартал 15 % от всех наименований выпускаемой продукции;		
			- микробиологические показатели (при нормировании);	Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции.		
			- микронутриенты;
-показатели пищевой ценности;
-исследования на наличие ГМО (при использовании сырья растительного происхождения).	Не реже 1 раз в год не менее 50 % ассортимента выпускаемой продукции  		
3	Производственная
среда
	Условия труда на рабочем месте (рабочей зоне)	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных  производственных факторов на рабочем месте и рабочей поверхности: 
Физические факторы:
- микроклимат (температура, влажность воздуха, скорость движения воздуха) 

- тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, ультразвук, инфразвук, вибрация; электромагнитные излучения; 

Физиологоэргономические исследования: (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты);
Химические факторы: 
- вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности;
(содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников).	

2 раза в год (холодный и теплый периоды года)

При вводе в эксплуатацию, при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов далее 1 раз в 2 года

При аттестации рабочих мест

2 раз в год
	СП 1.1.1058-01
СП 1.1.3193-07
СанПиН 2.3.4.551-96
Постановление
Минтруда России № 12
от 14.03.97
Р 2.2.2006-05	
	Санитарно-эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря	Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала	В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля микробиологических и  паразитологических загрязнителей  с целью контроля режимов мойки и дезинфекции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
нормативная и техническая документация
	
	Санитарно-защитная зона	Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования:
- атмосферный воздух (химические показатели);
- шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03	
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

1.3. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 
на предприятиях общественного питания

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
1	Входной контроль показателей качества и безопасности поступающего  сырья и пищевой продукции	Сырье и пищевая продукция
	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;
- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
-  соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
	Каждая партия поступающих сырья и пищевых продуктов
	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, 
ФЗ  от 02.01.2000г. 
№ 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», 
СП 2.3.6.1079-01
ГОСТ Р 51074-2003
СанПиН 2.3.2.1078-01	
2	Контроль на этапе технологических процессов 
	Процессы приготовления, 
готовая продукция	Лабораторный и инструментальный контроль:
- на этапах технологического процесса (овоскопирование яйца, контроль качества фритюрных жиров);
 Готовой продукции:
- органолептические показатели;
- физико-химические и микробиологические  показатели.

Воды питьевой:
Лабораторные исследования воды питьевой:
- органолептические, микробиологические показатели.	

Ежедневно
Ежедневно, каждый вид блюда
1 раз в 6 месяцев
30 % от каждого вида блюд собственного производства

2 раза в год	СП 2.3.6.1079-01
СанПиН 2.3.2.1078-01
нормативная и техническая документация 

СП 2.3.6.1079-01
СанПиН 2.1.4.1074-01	
3	Санитарно-эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря	Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала	1 раз (не менее 10 смывов)  в квартал
	СП 2.3.6.1079-01
	
4	Производственная
среда
	Условия труда на
 рабочем месте	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных  производственных факторов на рабочем месте:
Физические факторы:
- микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха);

- температура рабочих поверхностей;
 - освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация;
-химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)	

2 раза в год (холодный и теплый периоды года)

Один раз в год

При вводе в эксплуатацию и при вводе нового технологического оборудования

При аттестации рабочих мест
	СП 1.1.1058-01
СП 1.1.2193-07
СП 2.3.6.1079-01
Постановление  Минтруда № 12 от 14.03.97 г.,
Р 2.2.755-99
	
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

1.4. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 
в организациях продовольственной торговли

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
Объекты розничной торговли пищевыми продуктами	
1	Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Сырье и пищевая продукция	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;
- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
-  соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
 - овоскопирование яйца.	каждая партия продукции

каждая партия	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003
СанПиН 2.3.6.1066-01
СанПиН 2.3.2.1078-01
	
2	Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Пищевая продукция и продовольственное сырье	Выборочный лабораторный контроль скоропортящейся пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели).	1 раз в год
по 1-му образцу от каждой группы скоропортящейся продукции согласно ассортиментному перечню	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003
СанПиН 2.3.2.1078-01
	
3	Санитарно-техническое состояние	Вода питьевая 
(при наличии на объекте фасовочных отделений и производственных цехов)	Лабораторные исследования воды  (микробиологические показатели).
	2 раза в год и после реконструкции, модернизации
	СП 1.1.1058-01
СП 1.1.2193-07
СанПиН 2.3.6.1066-01
СанПиН 2.1.4.1074-01	
4	Санитарно-эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря
	Смывы с объектов производственного окружения, инвентаря, рук и спецодежды персонала.
	2 раза (не менее 10 смывов) в год	СП 1.1.1058-01
СП 1.1.2193-07
СанПиН 2.3.6.1066-01	
Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами	
1	Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Сырье и пищевая продукция	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;
- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
-  соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
 - овоскопирование яйца.	каждая партия продукции

каждая партия	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003
СанПиН 2.3.6.1066-01
СанПиН 2.3.2.1078-01
	
2	Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Пищевая продукция и продовольственное сырье	Выборочный лабораторный контроль пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели).	1 раз в год
по 1-му образцу от каждой группы пищевой продукции согласно ассортиментному перечню	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003
СанПиН 2.3.2.1078-01
	
3	Производственная
среда
	Условия труда на
рабочем месте	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных  производственных факторов на рабочем месте:
Физические факторы:
- микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха);

- освещенность, шум, вибрация;

-химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)	

2 раза в год (холодный и теплый периоды года)
При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при аттестации рабочих мест

При аттестации рабочих мест
	СП 1.1.1058-01
СП 1.1.2193-07
СП 2.3.6.1079-01
Постановление  Минтруда № 12 от 14.03.97 г.,
Р 2.2.755-99
	
4	Санитарно-защитная зона (при наличии)	Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования:
- атмосферный воздух (химические показатели);
- шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03  	

Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов - планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

1.5. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 
для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
1	Аптечное учреждение. склад	Контроль за безопасностью продукции и товаров	Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).

Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.
Контроль за соблюдением требований  «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП.	На каждую партию 

Ежедневно

2 раза в день	Закон №86-ФЗ 
Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. 
Приказ МЗ РФ № 382 от 15.12.2002 г. 
СП 3.3.2.1120-02 
СП 3.3.2.2330-08 
СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.)	
2	Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)	Контроль стерильности
лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал
(не менее 3 проб)	МУ № 3182-84 
	
3	Производственные аптеки	Оборудование для стерилизации	Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)

Бактериологическим методом	Каждый цикл стерилизации

2 раза в год	ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ 
МУ 287-113 
МУК 4.2.1036-01 
МУ 3.5.-08 
ОСТ 42-21-2-85 	
4	Производственные аптеки
	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	2 раза в год (2 точки )
	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 
МУ 3.5.-08 	
5	Производственные аптеки
	Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	- 2 раза в год
 10-20 смывов

	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 
МУ 3.5.-08 	
6	Производственные помещения. Помещения хранения	Микроклимат:

	температура воздуха, относительная влажность	2 раза в год (теплый и холодный периоды)	СанПиН 2.2.4.548-96 	
7		Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели 	При вводе в эксплуатацию
При реконструкции	СанПиН 2.2.4.548-96 
СП 2.2.4/2.1.8.562-96 	
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

1.6. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
в лечебно-профилактических учреждениях

№ п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.	
1	2	3	4	5	6	
Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала	
1.	Операционные, родильные залы,
процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа 	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	- 2 раза в год (5 точек в стационаре)
	СанПин 2.1.3.1375-03
ГОСТ Р 52539-2006 	
2.	Стационары хирурги-ческого профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стомато-логические учреждения
Стационары терапевтического профиля и поликлиники	Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	- 2 раза в год.
Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении)
аптеки ЛПУ – 10-20 смывов
- 2 раза в год	СанПин 2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85 
 МУ-287-113 от 30.12.98 	
3.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО	Изделия медицинского назначения (ИМН)

	Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая, при необходимости  - фенолфталеиновая пробы
Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости	

Ежедневная постановка проб 

2 раза в год	СанПин 2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85 
МУ-287-113 от 30.12.98г.
СП 3.1.1.1275-03
	
4.	перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных	Контроль стерильности
изделий медицинского назначения и лекарственных форм
	Стерильность 	1 раз в квартал
(не менее 3 проб)	СанПиН  2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85 
МУ-287-113 от 30.12.98
	
5.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО
	Оборудование для стерилизации	Нормы загрузки стерилизатора.

Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)
Бактериологическим методом	при каждой загрузке

Каждый цикл стерилизации

2 раза в год	СП 3.5.1378-03 
Приказ МЗ СССР № 254 от 03.09.1991г. Методические указания от 28.02.91 г. № 15/ 6 -5.
Методические рекомендации от 31.01.94 г. № 11- 16/ 03 - 03.	
6.	Дезкамерный блок	Дезинфекционные камеры	Контроль работы физическими и химическими методами

Бактериологический контроль (с использованием тест-культур) 	Каждый цикл

1 раз в квартал
	СП 3.5.1378-03 
МУК 4.2.1935-01 
	
7.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты

	Химические средства для дезинфекции	Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации	1 раз в месяц
(установки для получения растворов дезинфицирующих средств- в соответствии с инструкцией по эксплуатации)	СП 3.5.1378-03 
	
8.	Палатные отделения

	Бельевой  режим	Камерная обработка постельных принадлежностей

Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов	 В терапевтических- 1 раз в 3 дня
1 раз в  месяц

1 раз в 3 месяца (10-15 смывов)	СанПиН  2.1.3.1375-03
МУ 3.5.736-99	
Контроль за организацией питания в ЛПУ	
9.	Пищеблок для пациентов и персонала
	Контроль за организацией питания в ЛПУ	Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд
Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции.
Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав.
Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари	Ежедневно

Ежедневно

2 раза в год (не менее 3 проб)

2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10-20 смывов)	СанПин 2.3.2.1324-03
СанПин 2.3.6.1079-01
СанПин 2.3.2.1078-01
Федеральный закон от 12 июня 2008 г. N 88-ФЗ 
	
Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала	
10.	Кабинеты и отделения, использующие источники ионизирующего излучения	Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала	Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы  А.	1 раз в квартал
	СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СП 2.6.1.799-99; ОСПОРБ-99
Р 2.2./2.6.1.1195-03 Дополнение № 1 к Р 2.2.755-99
НРБ-99;
ФЗ №128-ФЗ от 08.08.01г. 
ФЗ №3-ФЗ от 09.01.96г. 
Постановление Правительства РФ №107 от 25.02.04г. МУК 2.6.1.760-99 
МУК 2.6.1.1797-03 	
			Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в  смежных с процедурной помещениях и на территории.	Не реже 1 раза в 2 года		
			Контроль эффективности  передвижных и индивидуальных средств защиты.	Не реже 1 раза в 2 года.		
			Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического  оборудования	постоянно		
			Проведение медицинских осмотров персонала группы А	при поступлении на работу и ежегодно		
			Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности	Не реже 1 раз в 5 лет		
			Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов
	При каждом  диагностическом рентгенологическом и радиологического исследовании		
			Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путём введения радиофарм-препаратов в организм	Перед выходом из ЛПУ		
Контроль за  источниками неионизирующих излучений	
11.	Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевтических, диагностических кабинетах	Контроль за источниками неионизирующих излучений	ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ,  магнитное поле	1 раз в 3 года	СанПиН  2.1.3.1375-03
СанПиН 2.6.1.1192-03
СанПиН 2.2.4.1329-03
Р 2.2.2006-05 	
12.	Рабочие места в подразделениях магнитно-резонансной томографии		Шум, создаваемый томографом

Постоянное магнитное поле	1 раз в  3 года

1 раз в 3 года	СанПиН 2.1.3.1375-03
СП 2.2.4/2.1.8.562-96
СП 2.2.4/21.8.566-96	
13.	Рабочие места с ПЭВМ		ЭМИ от ПЭВМ	При установке нового оборудования	СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03	
	Рабочие места с лазерными установками		Лазерные установки 3-4 класса опасности	При установке нового оборудования	СанПиН 2.6.1.1192-03
СанПин 5804-91
Санитарный паспорт	
Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения	
14.	

Зуботехнические лаборатории

Операционные, процедурные кабинеты
Морги, ПАО, бюро СМЭ
кабинеты озонотерапии
гараж и санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей-30% от количества машин):	Исследование воздуха рабочей зоны

	На содержание вредных химических веществ:
метилметакрилаты, гипс, кремний и  др.),

лекарственные средства 

фенол и формальдегид
озон 
азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол

1 раз в год 

1 раза в 2 года

1 раза в 2 года
1 раза в 2 года
1 раза в 2 года
	СП № 2956а-83 от 28.12.83г.
СанПиН  2.1.3.1375-03

15.	Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата	Микроклимат:

	температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха	2 раза в год 
(теплый и холодный периоды)	СанПиН  2.1.3.1375-03
СанПин 2.2.4.548-96	
16.	Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями 	Освещенность:	Уровни искусственной освещенности	1 раз в год	СанПиН  2.1.3.1375-03
СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03
	
17.	
	Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели 	При вводе в эксплуатацию
При реконструкции	СанПиН  2.1.3.1375-03
СП 2.2.4/2.1.8.562-96
	
18.	ЦСО и пищеблок, аптека

артезианские скважины ЛПУ	Внутренние водопроводные сети	Качество питьевой воды 
по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим
показателям
	Перед началом эксплуатации
После проведения ремонта внутренней водопроводной сети
После аварийных ситуаций	СанПиН  2.1.3.1375-03
СанПиН 2.1.4.1116-02
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07)	
19.	Бассейны	Вода лечебных бассейнов	Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположительные стафилококки)	2 раз в год	СанПиН  2.1.3.1375-03
СанПин 2.1.2.1188-03
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07)	
			Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны)	2 раз в год	СанПин 2.1.2.1188-03	
Работа с возбудителями I-IV групп патогенности	
20.	Клинико-диагностические и микробиологические лаборатории 	Работа с возбудителями I-IV групп патогенности	Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды	В соответствии с планом внутрилабораторного контроля
 	СанПиН  2.1.3.1375-03
СП 1.3.2322-08
СП 1.2.1318-03
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07)	

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов. 

2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 

1.	Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2.	Парикмахерские не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3.	Гостиницы;
4.	Общежития;
5.	Музеи;
6.	Библиотеки;
7.	Театры;
8.	Цирки;
9.	Дискотеки;
10.	Кинотеатры;
11.	Выставочные залы;
12.	Объекты ритуальных услуг;
13.	Общественные туалеты;
14.	Приемные пункты прачечных, химчисток;
15.	Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16.	Центры социального обслуживания населения;
17.	Офисные помещения;
18.	Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки 
19.	Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20.	 Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21.	Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22.	Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23.	Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24.	Производство соли;
25.	Производство специй.
26.	Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
27.	Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.  
28.	В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п.23,24